यह विधेयक सरकार की उस प्रतिबद्धता को दर्शाता है जिसके तहत वह एक विश्वास-आधारित शासन व्यवस्था को बढ़ावा देना चाहती है और व्यक्तियों तथा व्यवसायों पर अनुपालन के बोझ को कम करके आनुपातिक विनियमन सुनिश्चित करना चाहती है।

विधेयक के प्रावधानों के अनुसार, 23 मंत्रालयों द्वारा प्रशासित 79 केंद्रीय अधिनियमों के 784 प्रावधानों में संशोधन किया गया है। एक विज्ञप्ति के अनुसार, इनमें से 717 प्रावधानों को अपराध की श्रेणी से हटा दिया गया है ताकि 'ईज़ ऑफ़ डूइंग बिज़नेस' को बढ़ावा मिल सके, जबकि 67 प्रावधानों में संशोधन 'ईज़ ऑफ़ लिविंग' को सुगम बनाने के लिए किया गया है।

कुल मिलाकर, यह विधेयक छोटे-मोटे अपराधों को हटाकर 1,000 से अधिक अपराधों को युक्तिसंगत बनाने का प्रयास करता है। इससे विनियामक वातावरण में सुधार होगा और व्यवसायों तथा नागरिकों, दोनों के लिए एक अधिक अनुकूल पारिस्थितिकी तंत्र का निर्माण होगा।

स्वास्थ्य क्षेत्र के भीतर, इन संशोधनों में कई प्रमुख कानून शामिल हैं, जैसे-औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940; फार्मेसी अधिनियम, 1948; खाद्य सुरक्षा और मानक अधिनियम; क्लिनिकल प्रतिष्ठान (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम, 2010; और संबद्ध तथा स्वास्थ्य सेवा व्यवसाय राष्ट्रीय आयोग अधिनियम, 2021। ये सुधार सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए कड़े सुरक्षा उपायों को बनाए रखते हुए अनुपालन को सरल बनाने के व्यापक उद्देश्य के अनुरूप हैं।

इन सुधारों की एक केंद्रीय विशेषता यह है कि आपराधिक दंडों-विशेष रूप से छोटी-मोटी प्रक्रियात्मक चूकों के लिए कारावास-को हटाकर उनके स्थान पर श्रेणीबद्ध मौद्रिक दंडों का प्रावधान किया गया है। यह एक अधिक सुगम विनियामक ढांचे की ओर बदलाव का संकेत है, जबकि सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा को प्रभावित करने वाले गंभीर उल्लंघनों के लिए कड़ी कार्रवाई का प्रावधान यथावत बना रहेगा।

औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 में कई प्रावधानों में संशोधन किया गया है, ताकि कारावास के स्थान पर वित्तीय दंड का प्रावधान किया जा सके और एक संरचित अधिनिर्णयन तंत्र (adjudication mechanism) की शुरुआत की जा सके।

विशेष रूप से, धारा 27A(ii) और धारा 28A के तहत होने वाले उल्लंघनों के लिए एक अधिनिर्णयन तंत्र की शुरुआत की गई है। यह सुनिश्चित करता है कि प्रसाधन सामग्री से जुड़े छोटे-मोटे उल्लंघनों (नकली या मिलावटी सामग्री को छोड़कर) के मामलों में न्यायालय के हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं होगी, बल्कि ऐसे मामलों का निपटारा एक नागरिक दंड ढांचे (civil penalty framework) के माध्यम से किया जा सकेगा।

इसके अलावा, दस्तावेज़ों का रखरखाव न करना या जानकारी जमा न करना जैसे उल्लंघन, जिनके लिए पहले अदालत द्वारा लगाए गए जुर्माने या जेल की सज़ा दी जाती थी, अब इस सिविल जुर्माने की व्यवस्था के तहत निपटाए जा सकते हैं।

पहली बार, इस अधिनियम में केंद्र सरकार और राज्य सरकारों द्वारा निर्णय लेने वाले अधिकारियों की नियुक्ति का प्रावधान किया गया है। इसके साथ ही, इसमें एक तय प्रक्रिया भी शामिल है, जिसमें कारण बताओ नोटिस जारी करना, व्यक्तिगत सुनवाई का प्रावधान और अपील करने की व्यवस्था शामिल है।

इस सुधार से अदालतों पर बोझ काफी कम होगा, मुकदमों के कई स्तर खत्म होंगे और छोटे-मोटे नियमों के पालन से जुड़े मुद्दों का तेज़ी से समाधान हो सकेगा। इससे विशेष रूप से कॉस्मेटिक्स उद्योग को फ़ायदा होगा, क्योंकि अब छोटे-मोटे उल्लंघनों-जिनमें वैधानिक रिकॉर्ड या दस्तावेज़ों का रखरखाव न करना जैसी प्रक्रियागत चूकें शामिल हैं-को एक व्यवस्थित और अनुमानित तरीके से निपटाया जा सकेगा, और अब इन मामलों में लंबे समय तक चलने वाले मुकदमों से छुटकारा मिल जाएगा।

इसी तरह, फ़ार्मेसी अधिनियम, 1948 में किए गए संशोधनों का उद्देश्य जुर्माने से जुड़े प्रावधानों को आधुनिक बनाना और नियमों का पालन न करने पर बढ़ा हुआ आर्थिक जुर्माना लगाकर जवाबदेही बढ़ाना है। ये सुधार यह भी सुनिश्चित करते हैं कि कानून का ढांचा अद्यतन (updated) कानूनी ढांचों के अनुरूप हो।

खाद्य सुरक्षा और मानक अधिनियम, 2006 के तहत, नियमों को लागू करने की प्रक्रिया को और मज़बूत बनाने के लिए प्रावधानों को सुव्यवस्थित किया गया है।

साथ ही, यह भी सुनिश्चित किया गया है कि जुर्माना अपराध की प्रकृति के अनुपात में ही हो। यह नियामक निगरानी और नियमों के पालन में आसानी के बीच एक संतुलित दृष्टिकोण को बढ़ावा देता है।

क्लिनिकल एस्टैब्लिशमेंट्स (पंजीकरण और विनियमन) अधिनियम, 2010 को अद्यतन किया गया है, जिसमें नियमों का पालन न करने पर आर्थिक जुर्माने पर ज़ोर दिया गया है। विशेष रूप से उन मामलों में, जहाँ कमियों से मरीज़ों की सुरक्षा को तत्काल कोई खतरा नहीं होता है। यह आपराधिक कार्यवाही का सहारा लिए बिना सुधारात्मक कार्रवाई को प्रोत्साहित करता है।

इसके अलावा, एलाइड और हेल्थकेयर प्रोफेशन्स के लिए राष्ट्रीय आयोग अधिनियम, 2021 को और मज़बूत बनाया गया है। इसका उद्देश्य पेशेवर मानकों और नियामक आवश्यकताओं का पालन सुनिश्चित करना है, और इसमें ऐसे जुर्माने का प्रावधान किया गया है जो उल्लंघनों को रोकने के साथ-साथ आनुपातिकता (proportionality) को भी बनाए रखते हैं।

स्वास्थ्य से जुड़े कई कानूनों में इन सुधारों का एक साथ लागू होना, एक ऐसी सुसंगत नीतिगत दृष्टिकोण को दर्शाता है जिसका उद्देश्य नियामक ढांचों में एकरूपता लाना है।

आपराधिक जुर्माने से हटकर सिविल जुर्माने की ओर बदलाव को मानकीकृत करके और निर्णय लेने की नई व्यवस्थाएं लागू करके, ये संशोधन नियमों को लागू करने की प्रक्रिया में निरंतरता, पूर्वानुमान और आनुपातिकता सुनिश्चित करते हैं।

यह एकरूपता नियामक बिखराव को कम करती है, नियमों के पालन की आवश्यकताओं को सरल बनाती है, और स्वास्थ्य क्षेत्र के विभिन्न हिस्सों में काम करने वाले हितधारकों को स्पष्टता प्रदान करती है।